以下是FDA的一篇文章，如果您想在美国上市除痣医疗器械或除痣其它产品， 您能悟出什么吗？欢迎说出您的观点。

上市除痣和其它皮肤病变的产品可能导致伤害和疤痕

随着年龄的增长，我们的皮肤上可能会出现新的生长物，这些我们可能认为不美观。这些病变是皮肤上看起来异常的部分，包括痣、脂溢性角化病（疣状生长物）、皮赘等。去除它们不是一项自己动手的项目，尝试这样做可能具有危险。请咨询医疗保健提供者进行评估，并在必要时进行移除。

目前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准任何处方或非处方药来治疗痣、脂溢性角化病或皮赘。但是，市场上却销售着一些宣称能帮助去除这些病变的潜在危险产品。这些产品以药膏、凝胶、棒状和液体形式出售，可能含有高浓度水杨酸（一种化学物质）或其它有害成份。

2022年8月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）向亚马逊公司（Amazon.com）、阿里拉自然（Ariella Naturals）公司和合理实验室（Justified Laboratories）公司发出了警告信，原因是这些公司推出了未经FDA评估安全性、有效性或质量的痣和皮赘去除产品，而这些产品需要获得FDA的批准。未经过批准申请就将这些产品引入或交付到州际贸易，进一步违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》。

美国食品药品监督管理局（FDA）建议消费者避免使用这些产品，因为这些产品可能带来有害的副作用和严重的风险。这些风险包括皮肤损伤、需要抗生素治疗的感染、疤痕以及延误皮肤癌的诊断和治疗等。事实上，FDA已经收到了一些报告，这些报告称人们在使用标榜为痣或皮赘去除剂的产品后，出现了永久性皮肤损伤和感染情况。

如果想要去除皮肤病变，该怎么做？

痣是皮肤细胞的聚集物，可以在身体的任何部位出现。它们有不同的形状、大小和颜色——通常是棕色、黑色或与肤色相近的颜色。脂溢性角化病是一种疣状的、通常为棕色的生长物。皮赘是一小块柔软、肉质、肤色的组织，从皮肤中突起，通常出现在皮肤摩擦部位，如颈部或腋下。随着年龄的增长，皮赘和脂溢性角化病会出现。

大多数痣、脂溢性角化病和皮赘都不是癌性的。但有时皮肤癌可能看起来无害。黑色素瘤是一种特别危险的皮肤癌，如果早期没发现，可能会扩散。

如果痣或皮赘在生长、变化、出血或疼痛，那么应该寻求医疗帮助。不要自行处理皮肤问题。如果去除或改变它的外观，医疗保健提供者可能更难确定是否是皮肤癌，并难以制定有效的治疗计划。如果皮肤癌没有完全去除，可能会继续生长并扩散到身体的其它部位。皮肤科医生和其它皮肤专家经过培训，能够识别可疑的病变，检查病变，帮助患者决定最佳的治疗方法。

市场上销售的美容除痣、皮赘或其它皮肤病变产品通常含有高浓度水杨酸或其它潜在危险物质。这些产品通常无法去除病变，或者无法完全去除病变。更糟糕的是，即使病变脱落，产品也可能对周围皮肤造成永久损伤，比如疤痕或者变色。在某些情况下，最终结果可能比原始病变更加令人痛苦和显眼，特别是如果将产品应用于脸部，更是如此。 
    宣称“天然”或“有机”的产品并不意味着产品无害。即使产品宣称是“全天然”，草药或顺势疗法也可能含有高浓度水杨酸或其它可能导致损伤或感染的成份。因此，即使水杨酸没有列为成份，也不意味着该产品使用安全。