Sincere, Efficient, Professional
公司介绍
美国FDA 510(K), De Novo, PMA
欧盟CE MDR/IVDR
英国UKCA
中国NMPA
日本PMDA/MHLW
沙特SFDA
澳州TGA
加拿大MDEL/MDL
......
ISO 13485
QSR 820
GMP
MADSAP
生产/销售许可
授权代表
设计控制
DHF, DMF, DMR
UDI
ISO 14971/ISO 24971
FDA 网络安全
可用性
风险管理
临床评估方案编写
临床评估计划
临床评估报告
产品检测
